FDA認證
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu)，FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。
FDA認證標識
FDA認證產(chǎn)品范圍
食品接觸材料的FDA檢測
激光產(chǎn)品FDA注冊
醫(yī)療器械FDA注冊
化妝品和日用品FDA檢測報告
食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
1.食品認證：
FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
2.醫(yī)療認證：
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。
3.化妝品認證：
FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
4.藥品認證：
FDA對醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完整的認證程序以便確保新藥的安全與有效.該程序如下：
研究性新藥審請 (IND):
當制藥公司向FDA遞交IND,FDA對新藥的監(jiān)測開始了.此時新藥的人體實驗尚未開始，FDA主要審核體外安全數(shù)據(jù)與動物實驗數(shù)據(jù)，以決定此藥是否足夠安全進入人體實驗階段.
FDA認證/FDA檢測/FDA注冊的區(qū)別
FDA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品：1.二三類醫(yī)療器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；
FDA注冊一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品
FDA認證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認證，FDA認證只是一個通俗語。
FDA認證申請流程
1.提供產(chǎn)品信息，判定并確定申請路徑（可以來電咨詢深圳中科為檢測機構(gòu)進行咨詢了解）；
2.填寫 FDA申請表；
3.簽署合約并支付代理費用；
4.支付美金到美國FDA；
5.提交注冊申請資料給美國FDA審批；
6.注冊審批完成，獲得批準號碼；
7.頒發(fā)注冊證明書
FDA認證周期
常規(guī)為4-6周，如果產(chǎn)品質(zhì)量不達標，可能日期會有所延長,可加急，加急需另付費用。認證費用要看您產(chǎn)品功能和具體服務，歡迎來電或在線咨詢。
FDA認證承檢機構(gòu)
深圳中科為檢測（CST）作為國內(nèi)第三方檢測機構(gòu)和FDA認證機構(gòu)的專業(yè)權威機構(gòu)，不僅擁有獨立實驗室和一批經(jīng)驗豐富的FDA認證工程師，還為我們的客戶提供全方位的質(zhì)檢報告。為客戶產(chǎn)品順利進入市場提供快捷方便的FDA認證服務！
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