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美國的FDA認(rèn)證是什么?

2024-04-07
1401 作者:CST

一、FDA認(rèn)證:

       美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

二、FDA認(rèn)證所需資料:

 1.企業(yè)基本信息

 2.產(chǎn)品相關(guān)信息、包含產(chǎn)品包裝信息、說明書、成分信息等

 3.鄧白氏編碼(僅藥品注冊),如無鄧白氏編碼可聯(lián)絡(luò)我司為您處理。

 【不同產(chǎn)品、不同認(rèn)證或注冊類型所需供給的信息均不同】

三、FDA認(rèn)證的處理流程:

 1.咨詢、確認(rèn)認(rèn)證項目,簽訂認(rèn)證合同;

 2.填寫申請表,提供樣品檢測公司;

 3.進(jìn)行注冊和測驗;

 4.完結(jié)注冊、測驗合格后,發(fā)放證書報告。


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