GOST認(rèn)證是俄羅斯及獨聯(lián)體國家強制性認(rèn)證制度,覆蓋工業(yè)制品、食品、醫(yī)療保健等服務(wù)行業(yè),認(rèn)證流程包括產(chǎn)品測試報告、產(chǎn)品說明書、樣品檢查、生產(chǎn)場地檢查、資質(zhì)證明和質(zhì)量管理體系文件提交。
查看詳情 +國家認(rèn)監(jiān)委對商用燃?xì)馊紵骶叩犬a(chǎn)品實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,新版規(guī)則自2024年7月1日起實施,舊版規(guī)則同時廢止。相關(guān)指定認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定認(rèn)證實施細(xì)則,有效期可繼續(xù)使用,產(chǎn)品變更或標(biāo)準(zhǔn)換版可按自然過渡方式完成。
查看詳情 +一類醫(yī)療器械只需企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊,II類醫(yī)療器械需撰寫FDA510K報告并附上真實性保證聲明、器材名稱、分類、性能標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識、SE等資料。流程簡單或復(fù)雜根據(jù)豁免程度不同。
查看詳情 +美國FDA510K指的是在上市前向FDA遞交的文件,證明器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效。
查看詳情 +UL報告是UL對產(chǎn)品進行測試合格后出具的合格報告,主要用于電商平臺和亞馬遜。UL認(rèn)證是自愿性的認(rèn)證,對產(chǎn)品進行全面評估和測試后,確認(rèn)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并頒發(fā)認(rèn)證證書。
查看詳情 +UL認(rèn)證是美國保險商試驗所(Underwriter Laboratories Inc.)對產(chǎn)品安全進行的認(rèn)證,包括電子電氣、機械或機電產(chǎn)品。其認(rèn)證模式是自愿性認(rèn)證,包括型式試驗、首次驗廠和獲證后監(jiān)督檢查。工廠需要通過UL認(rèn)證,進行四次年審。
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